活性荟萃分析：随机试验中司美格鲁肽和替尔泊肽未见明确胰腺炎信号

要点：截至2026年3月的随机试验汇总数据未证实司美格鲁肽或替尔泊肽会有意义地增加急性胰腺炎风险——但该问题尚未完全定论，临床警惕仍然适当。

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂是基于肠促胰素的治疗药物，可增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌、抑制胰高血糖素并降低食欲。该类药物包括司美格鲁肽（诺和泰®/Ozempic、Wegovy）和双重GIP/GLP-1激动剂替尔泊肽（Mounjaro）。自GLP-1 RA开发早期以来，这些药物是否增加急性胰腺炎风险一直是持续关注的安全性问题。

研究设计

这项活性系统综述和荟萃分析于2026年3月在medRxiv上以预印本形式发布，在Medline和ClinicalTrials.gov中检索了所有报告急性胰腺炎发生率的司美格鲁肽和替尔泊肽安慰剂对照随机试验。¹ 方案已预先注册（PROSPERO ID 1346039）。主要分析采用适用于罕见事件的Peto比值比方法。

关键发现

• 无显著风险增加： 合格试验的汇总分析未发现司美格鲁肽或替尔泊肽与安慰剂相比急性胰腺炎有统计学显著增加。¹
• 极低的事件发生率： 急性胰腺炎在纳入研究的治疗组和安慰剂组中均发生于不到0.5%的参与者中，限制了统计检验效能。¹
• 与既往大型分析一致： 这些结果与SELECT（司美格鲁肽）和SURPASS/SURMOUNT（替尔泊肽）项目的安全性数据一致。
• 活性综述设计： 作为活性荟萃分析，将随着新试验数据的出现而更新。

为何重要

自十多年前艾塞那肽的早期上市后报告以来，胰腺炎担忧一直伴随着GLP-1 RA类药物。部分观察性研究偶尔显示温和的关联，但肥胖和胆石症的混杂使解读复杂化。本综述专注于受混杂影响较小的随机数据。

在中国，司美格鲁肽（诺和泰®）已获NMPA批准用于2型糖尿病，替尔泊肽也已获批。随着GLP-1 RA在糖尿病和肥胖领域的处方量快速增长，这一安全性确认对中国临床实践尤为及时。药品说明书中仍保留胰腺炎相关警告。

相关安全性数据请参阅我们关于替尔泊肽胃肠安全性和GLP-1 RA非心脏代谢结局伞状综述的报道。

临床意义

本荟萃分析为处方医生提供了额外的安全保证，但不能取代临床判断。继续在启用GLP-1 RA前筛查胰腺炎病史，告知患者警示症状（放射至背部的剧烈上腹痛），并在症状出现时保持低阈值进行检查——尤其是合并胆结石或高甘油三酯血症的患者。

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¹ GLP-1 receptor agonists and the risk of acute pancreatitis: a living systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. medRxiv. Posted March 19, 2026. DOI: 10.64898/2026.03.19.26348844v1